Mga Pakinabang ng Pagkuha ng isang Bakuna sa COVID-19

Kaligtasan ng mga Bakuna sa COVID-19

Ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay nagbigay ng Mga Paggamit ng Emergency na Awtorisasyon (EUA) para sa dalawang bakuna sa COVID-19 na ipinakita na ligtas at epektibo tulad ng natutukoy ng data mula samga tagagawaat mga natuklasan mula sa malalaking mga klinikal na pagsubok. Ipinapakita ng data na ito na ang kilala at potensyal na mga benepisyo ng bakunang ito ay higit sa kilala at mga potensyal na pinsala ng pagiging nahawahan ng coronavirus disease 2019 (COVID 19).

Mga Pagsubok sa Klinikal

Isinasagawa ang mga klinikal na pagsubok upang suriin ang karagdagang mga bakuna sa COVID-19 sa libu-libong mga kalahok sa pag-aaral. Ang mga pagsubok na ito ay bubuo ng siyentipikong data at iba pang impormasyon na gagamitin ng FDA upang matukoy ang kaligtasan at pagiging epektibo ng bakuna. Ang mga klinikal na pagsubok sa lahat ng mga kandidato sa bakuna ng COVID-19 ay isinasagawa alinsunod sa mahigpit na pamantayang itinakda ng FDA sa kanilang dokumentong gabay sa Hunyo 2020,Pag-unlad at Paglilisensya ng Mga Bakuna upang Pigilan ang COVID-19 na panlabas na icon. Kung natukoy ng FDA na ang isang bakuna ay nakakatugon sa mga pamantayan sa kaligtasan at pagiging epektibo, maaari nitong gawing magagamit ang mga bakunang ito para magamit sa Estados Unidos sa pamamagitan ng pag-apruba o sa pamamagitan ng isang EUA.

Matapos matukoy ng FDA na ang isang kandidato sa bakuna sa COVID-19 ay ligtas at epektibo, ang Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), isang komite na binubuo ng mga eksperto sa medikal at pampubliko na kalusugan, ay sumuri sa magagamit na data bago gumawa ng mga rekomendasyon sa bakuna sa CDC. Matuto nang higit pa tungkol sa kung paanoAng CDC ay gumagawa ng mga rekomendasyon sa bakuna sa COVID-19.

Pagsubaybay sa Kaligtasan ng Bakuna

Matapos ang isang bakuna ay pinahintulutan o naaprubahan para magamit, maraming mga sistema ng pagsubaybay sa kaligtasan ng bakuna ang nagbabantay para sa mga masamang pangyayari (mga posibleng epekto). Ang patuloy na pagsubaybay na ito ay maaaring pumili ng mga masamang pangyayari na maaaring hindi nakita sa mga klinikal na pagsubok. Kung ang isang hindi inaasahang masamang pangyayari ay nakita, mabilis na pinag-aaralan ito ng mga eksperto upang masuri kung ito ay isang tunay na alalahanin sa kaligtasan. Napagpasyahan ng mga eksperto kung kinakailangan ng mga pagbabago sa mga rekomendasyon sa bakuna ng U.S. Ang pagsubaybay na ito ay kritikal upang makatulong na matiyak na ang mga benepisyo ay patuloy na higit kaysa sa mga panganib para sa mga taong tumatanggap ng mga bakuna.

Ang dokumentong gabay ng Hunyo 2020 ng FDA ay nagsasama rin ng mahahalagang rekomendasyon para sa patuloy na pagsusuri sa kaligtasan matapos ang anumang bakuna sa COVID-19 na magagamit sa Estados Unidos.

Ang CDC ay nagpalawak ng pagsubaybay sa kaligtasansa pamamagitan ng mga bagong system at karagdagang mapagkukunan ng impormasyon, pati na rin sa pamamagitan ng pag-angat ng mga umiiral na mga sistema ng pagsubaybay sa kaligtasan.

Pinalawak na Mga Sistema ng Pagsubaybay sa Kaligtasan

Ang mga sumusunod na system at mapagkukunan ng impormasyon ay nagdaragdag ng isang karagdagang layer ng pagsubaybay sa kaligtasan, na nagbibigay sa CDC at FDA ng kakayahang suriin ang kaligtasan ng bakuna ng COVID-19 sa real time at tiyakin na ang mga bakuna sa COVID-19 ay ligtas hangga't maaari:

• CDC:V-ligtasâ € ”Isang bagong nakabatay sa smartphone, pagkatapos ng pagbabakuna na health checker para sa mga taong tumatanggap ng mga bakuna sa COVID-19.V-ligtasgumagamit ng pagmemensahe ng text at mga survey sa web mula sa CDC upang mag-check in sa mga tatanggap ng bakuna kasunod ng pagbabakuna sa COVID-19.V-ligtasnagbibigay din ng pangalawang mga paalala sa dosis ng bakuna kung kinakailangan, at ang telepono ay mag-follow up sa sinumang nag-uulat ng makabuluhang (mahalagang) masamang pangyayari.
• CDC:National Healthcare Safety Network (NHSN)â € ”Isang talamak at pangmatagalang sistema ng pagsubaybay sa pasilidad ng pangangalaga na may pag-uulat sa Vaccine Adverse Event Reporting System o VAERS na magpapahintulot sa pagpapasiya ng mga rate ng pag-uulat ng kaganapan sa bakuna ng COVID-19.
• FDA: Iba pang malalaking mga database ng insurer / nagbabayadâ € ”Isang sistema ng data na pang-administratibo at batay sa mga paghahabol para sa pagsubaybay at pagsasaliksik.